Исследование BabyCOVE — это клиническое исследование фазы 2, проводимое компанией Moderna с целью определить, может ли исследуемая вакцина защитить младенцев в возрасте 12–26 недель от COVID-19, включая вариант Omicron. В ходе пандемии наблюдался рост распространенности COVID-19 среди детей, что вызвало острую необходимость в педиатрической вакцинации для защиты от SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19.
Целью исследования BabyCOVE является оценка безопасности и эффективности исследуемой вакцины против SARS-CoV-2 у младенцев в возрасте 12–26 недель.
Исследование BabyCOVE будет проводиться в 2 части:
Около 100 участников будут включены в Часть 1, в ходе которой будут оцениваться две разные дозы исследуемой вакцины, начиная с меньшей дозы. Как только будет доказано, что более низкая доза безопасна, новым участникам будет назначена повышенная дозировка, чтобы определить, какой уровень дозы наиболее эффективен против COVID-19.
Как только в Части 1 будет определен лучший уровень дозировки, начнется Часть 2. Около 600 участников будут случайным образом распределены для получения либо дозы исследуемой вакцины, определенной в Части 1, либо плацебо (солевого раствора, не содержащего активного ингредиента). Участники не будут знать, получают ли они исследуемую вакцину или плацебо.
Все участники получат 2 дозы с интервалом в 8 недель.
Опыты на детях! Всё это мир уже видел в исполнении «докторов смерти» в Дахау, Бухенвальде и Заксенхаузене.
Источник: Юрий Баранчик
